十年专注护肤品研发生产
OEM/ODM加工
本企业拥有：妆字号/消字号/械字号，GMPC、ISO22716、进出口权、特证等资质
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2022-12-12
1、问：以前老备案系统有些原料会要求备注CAS号的，在新系统里用不用备注？
答：不但要标注而且还要标注两处，1、成分后面的备注要标注，2配方表下面的备注框也要标注。
2、问：历史产品补充资料，配方成分是不是修改不了？
答：不是，能导入新的配方表。
3、问：套盒中有两款产品，那这两款产品的产品厉执行标准编号是不是都得要分别写出来？
答：是的，按要求是要分别写出。
4、问：旧产品在新系统上面补录，提交资料和新备案一样的？需要全成分含量还有安全评估？
答：需要全成分含量，有些人说不用安评也可以，但建议是按新备案的一样为佳。
5、问：以前的产品 现在要重新备案，条码需要换吗？
答：条形码不是药监局管辖，工商局管的，是否一致看工商局的要求规定。
6、问：品牌方A公司，给B公司备案生产，C和D负责灌装，这种关系要怎么写证明。
答：这个关于工艺方面的，要具体告知药监局C灌装什么成分原料，D灌装什么成分原料，最后交给B 灌装什么。
生产工艺简述
1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。配方表2个以上原料的预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的，应当予以注明。
2.应当体现主要生产工艺参数范围，全部原料应当在生产步骤中明确列出，所用原料名称或者序号应当与产品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步骤阶段中使用，应当予以区分；若生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂，应当予以注明。
7、 问：假如中文商标没下来是不是需要上传受理通知书吗
答：50%的风险，药监局现在抓商标，建议肯定是有商标才备案，到时候备案通过，别人抢先注册商标通过，你的产品就算冒充别人商标是犯法的。
8、问：大货彩盒是灰色的，上传备案彩盒是白色的，有什么风险？
答：按新系统来说是没有风险，只是换了颜色，标签上的内容。
9、问：客户委托工厂生产和备案，商标需要授权给工厂吗？
答：商标是要授权给备案人去进行备案，如果商标持有人不是备案人，那么需要更改。
10、问：如果老品变配方，是选择重新备案一个，还是可以在老备案上补录新的信息？
答：建议直接在老备案上补录新的信息
11、问：系统原料生产商那里，复配原料怎么解决的，不会复配里面的每一个成分都得要求填写生产商吧，后面一列自行填报原料安全信息主要是什么内容？
答：按照目前系统的设置，原料生产商在备案时手动填写，复配里每个成分都要分别填写，后面【自行填报原料安全信息】下拉选择，需提前在常用信息维护里的【原料安全相关信息管理】进行维护才可以下拉选择。
维护信息时至少要填写原料商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当上传原料的质量规格证明或者安全相关信息。
12、问：彩盒标签里，现在都是用产品功效作为引导语吗？
答：暂未对功效的引导语做限制，企业自行选择。
13、 问：明明两个角色都申请了，且申请通过了。这里点击自主生产，却无法编辑，也不能自动生成。
答：需联系网上办事大厅进行解决。
联系方式: 010-88331514/010-88331913或zwfwpt@nmpa.gov.cn
14、问：新系统里老品补录信息，跟新备案一个，有什么不一样？
答：基本跟新备案一样。法规要求必须补录分类编码、产品配方、标签样稿、产品执行的标准，其他内容根据各地区药监要求进行补录。
15、问：上传图片的标签内容和说明书内容超出产品标签的内容，到底指的是什么？
答：销售包装和说明书上所有的内容都要在系统上文字说明，包括图案，外文等信息，确保销售包装内容不能超出【产品标签】内容。
16、问：5月1号之前备案完成的，能继续生产到什么时候呢，打委托方的而且委托方没有质量安全负责人，还有一种是委托方有安全负责人。
答：注意销售时间节点，2022.1.1-3.31需对备案满1年（没到1年，顺延到下个年度）的产品进行年度报告，年度报告未提交的产品会被强制注销等其他操作，注销前生产的产品可以销售到保质期结束。
按照条例要求，2021.1.1起，产品备案人必须配备质量安全负责人，没有配备，不能生产。
《条例》要求普通化妆品备案的时间节点是“上市销售”前，而不是“生产”前，普通化妆品上市销售前完成备案即可。
17、问：授权生产和委托生产有什么区别的吗
答：主要区别：
授权生产：一般是把商标等知识产权授权给生产方使用/销售等等，生产方负责产品的全部责任
委托生产：只有授予生产权，委托方要负责产品的全部责任。
具体以双方协议约定为准。
18、问：现在备案完成的产品怎么看备案凭证呢？
答：2021年国产普通化妆品新系统备案查询网：http://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/
至少输入一个关键词+验证码才可以查询。
19、问：如果原料coa里面没有体现到风险物质的检测项目，是否在备案报告上体现到就可以？
答：是的
20、问：报关单要不要体现复配原料所有成分原料，还是只体现部分成分就可以
答：复配都要体现全成分和比例等相关信息
30、问：安全警示语标现在是必填的了，请问和注意事项有什么区别吗？
答：安全警示语是法规要求必须标注的内容，比如添加“水杨酸”原料，按照《化妆品安全技术规范》需标注“含水杨酸；三岁以下儿童勿用”。具体可参考《化妆品标签管理办法》第十六条的原则要求。
注意事项企业自行选择标注，可以根据产品特性标注一些提醒语句。例如：如不慎入眼，立即用清水冲洗。
31、问：狐臭的跟香体喷雾是不是不需要特证了
答：按照《化妆品分类原则和分类目录》《化妆品监督管理条例》要求进行判断。
另外除臭类产品2021.5.1后属于普通化妆品，按照普通化妆品的备案程序申请即可。
答：属于重点关注的普通化妆品，需要做毒理检测和按要求备案。
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